盛世泰科CDK抑制剂获批进入临床

2022-12-07 17:14 · 生物探索

近日，盛世由盛世泰科自主研发的泰科1类新药CGT-1967获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，该药物是制剂一款在研的CDK4/6抑制剂，拟用于治疗血液癌。获批

这是进入公司今年以来第三款获批进入临床的1类新药。

近年来，临床CDK4/6抑制剂正在成为冉冉升起的盛世抗癌“新星”。CDK4/6即细胞周期蛋白依赖性激酶4和6，泰科是制剂人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白，可触发细胞周期从生长期向DNA复制期转变。获批CDK4/6在很多恶性肿瘤中过度活跃，进入促使癌细胞增殖扩散，临床而CDK4/6抑制剂则可将细胞周期阻滞于生长期，盛世从而发挥抑制肿瘤细胞增殖的泰科作用。

目前，制剂全球CDK抑制剂市场规模不断扩张，已由2015年的7.23亿美元增长至2021年的77亿美元。当下，全球共有五款CDK4/6抑制剂获批上市，主要治疗领域集中在乳腺癌等实体瘤。

盛世泰科首席科学官王彤博士表示：“盛世泰科研发的CGT-1967在临床前的开发过程中利用公司PD2（精准化抗癌药物开发）平台，在小鼠模型研究中，可以显著抑制肿瘤细胞在血液、脾脏和骨髓占位，延长动物生存期。因此，我们在‘以终为始’的理念下，差异化的选择用于急性髓系白血病（AML）患者的治疗，来探索该领域尚未被满足的临床需求。”

盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和自免等多个疾病领域。

在研的抗癌药物中除CGT-1967之外，已有三款进入临床：FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中开展Ⅰ期临床试验，该药物有望成为潜在的first in class药物；CGT-1881用于造血干细胞动员等治疗领域，是国内唯一的原创小分子口服CXCR4拮抗剂，给药更加便捷；新一代ALK抑制剂CGT-9475，有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。后两个项目均获得美国FDA的临床许可，走出了公司创新药出海的坚实一步。另外，公司核心产品盛格列汀已完成关键III期临床试验，即将递交新药上市申请（NDA），“量”半功倍的治疗效果有望成为同类最佳的降糖药物。